авито ростов на дону ингалятор

Фармакотерапевтическая группа. М-холинолитическое, бета2-адреномиметическое. Фармакокинетика. Всасывание. После ингаляции препарата Tmax гликопиррония и. После ингаляции препарата Tmax гликопиррония и индакатерола в плазме крови составляли 15 и 5 мин соответственно. Экспозиция гликопиррония в равновесном.

Категория: Цептер ингалятор цена

Ультибро ингалятор

ультибро ингалятор

При ингаляции индакатерол действует локально в легких как бронхолитик. Индакатерол представляет собой частичный агонист β2-адренорецепторов человека с. Рекомендуемая доза Ультибро Бризхайлера принимается путем ингаляции содержимого одной капсулы (/50 мкг действующих веществ) с использованием ингалятора. После ингаляции препарата Tmax гликопиррония и индакатерола в плазме крови составляли 15 и 5 мин соответственно. Экспозиция гликопиррония в равновесном. ОПИСАНИЕ ЗУБНОЙ ЩЕТКИ КОЛГЕЙТ

Однако индакатерол оказывал токсическое действие на репродуктивную систему, что проявлялось в увеличении частоты определенного варианта конфигурации скелета у зайчиков. У крыс и зайчиков, получавших ингаляции гликопиррония, тератогенного деяния не выявлено. Возможный риск для человека не установлен. В связи с отсутствием клинических данных по применению Ультибро Бризхайлера у беременных дам, продукт может применяться во время беременности, лишь ежели предполагаемая полезность внедрения для мамы превосходит возможный риск для плода.

Но и индакатерол, и гликопирроний включая его метаболиты были обнаружены в молоке лактирующих крыс. Беря во внимание это событие, применение Ультибро Бризхайлера у кормящих грудью дам допускается, лишь ежели предполагаемая полезность для мамы превосходит вероятный риск для малыша. Ни исследования репродуктивной токсичности, ни остальные исследования на животных не дают оснований считать, что продукт может влиять на фертильность у парней либо дам. Как и остальные бета-адреномиметики, Ультибро Бризхайлер может подавлять процесс родов вследствие релаксирующего деяния на гладкую мускулатуру матки.

В целом, нестойкая желудочковая тахикардия была отмечена у 4 пациентов, при этом длительность более долгого эпизода составила 4 секунды 9 сокращений. Предполагается, что передозировка Ультибро Бризхайлера характеризуется симптомами, обычными для передозировки бета2-адреномиметиков, таковыми как тахикардия, тремор, чувство сердцебиения, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, желудочковая аритмия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия, а также симптомами, обычными для передозировки антихолинергических препаратов, таковыми как увеличение внутриглазного давления сопровождающееся болью в очах, нарушением зрения либо покраснением глаз , запор либо затруднение мочеиспускания.

Показана симптоматическая и поддерживающая терапия. В томных вариантах пациентов нужно госпитализировать. В случае необходимости для купирования бета2-адреномимутических эффектов может быть применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.

Употреблять кардиоселективные бета-адреноблокаторы следует с осторожностью, лишь под серьезным мед наблюдением, так как их применение может стимулировать развитие бронхоспазма. У пациентов, страдающих ХОБЛ, однократные дозы по мкг сопровождались умеренным увеличением частоты сердечных сокращений, увеличением систолического артериального давления и повышением интервала QTc. У пациентов, страдающих ХОБЛ, многократное гликопиррония в виде ингаляций через рот в суммарных дозах и мкг один раз в день на протяжении 28 дней переносились отлично.

Пиковые уровни в плазме крови суммарная системная экспозиция опосля внутривенного введения мкг гликопиррония бромида эквивалентно мкг гликопиррония у здоровых добровольцев были соответственно приблизительно в 50 и в 6 раз выше, чем пиковые уровни и суммарная системная экспозиция в равновесном состоянии, достигаемые при применении рекомендуемой дозы 50 мкг один раз в день гликопиррония, и переносились отлично. Индакатерол и гликопирроний при их совместном применении в составе продукта Ультибро Бризхайлер оказывают взаимно нарастающий эффект, благодаря тому, что они владеют различными механизмами деяния, воздействуя на различные сенсоры и пути, и обеспечивая расслабление гладкой мускулатуры.

Вследствие различий в плотности распределения бета2-адренорецепторов и М3-рецепторов в центральных и периферических отделах дыхательных путей, бета2-адреномиметики наиболее отлично расслабляют дистальные отделы дыхательных путей наименьшего калибра , а антихолинергический компонент наиболее отлично повлияет на проксимальные большего калибра отделы дыхательных путей.

Таковым образом, для хорошей бронходилатации во всех отделах дыхательных легких у человека, более хорошим методом может быть внедрение композиции бета2-адреномиметика и блокатора мускариновых холинорецепторов. Индакатерол является бета2-адреномиметиком ультра-длительного деяния, предназначенным для приема один раз в день. Увеличение содержания повторяющегося АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов.

Исследования in vitro проявили, что стимулирующее действие индакатерола на бета2-адренорецепторы в 24 раза посильнее, чем на бета1-адренорецепторы, и в 20 раз посильнее, чем на бета3-адренорецепторы.

Похожим профилем селективности владеет формотерол. Опосля ингаляции индакатерол оказывает местное бронходилатирующее действие в легких. Индакатерол является фактически полным агонистом бета2-адренорецепторов человека, и оказывает эффекты, достигая наномолярных концентраций. В изолированных бронхах человека индакатерол оказывает скорое и длительное действие.

Бета2-адренорецепторы доминируют посреди адренорецепторов в гладкомышечных клеточках бронхов, а в сердечко у человека доминируют бета1-адренорецепторы. Четкая функция бета2-адренорецепторов в сердечко не установлена, но их присутствие делает возможность того, что даже высокоселективные бета2-адреномиметики будут оказывать влияние на сердечко.

Гликопирроний представляет собой ингаляционный м-холиноблокаторов антихолинергическое средство долгого деяния, предназначенный для поддерживающей бронходилатационной терапии с применением один раз в день у пациентов с приобретенной обструктивной заболеванием легких ХОБЛ. Парасимпатические нервишки в дыхательных путях представляют собой основной нервный путь, отвечающий за бронхоконстрикцию, а холинергический тонус является главным обратимым компонентом обструкции дыхательных путей при ХОБЛ.

Действие гликопиррония опосредовано блокадой бронхоконстрикторного деяния ацетилхолина на гладкомышечные клеточки дыхательных путей, что приводит к бронходилатирующему эффекту. В организме человека выявлено 5 подтипов мускариновых рецепторов М Понятно, что в легких у человека лишь подтипы М владеют определенной физиологической функцией.

Гликопиррония бромид является блокатором мускариновых рецепторов, который владеет высочайшей аффинностью конкретно к рецепторам данных 3-х подтипов. В исследованиях конкурентноспособного связывания было установлено, что гликопиррония бромид владеет в раз большей селективностью в отношении Ml и М3 подтипов рецепторов человека, по сопоставлению с М2 подтипом рецепторов человека.

Он обеспечивает скорое появление эффекта, что констатировано на основании наблюдаемых кинетических характеристик связывания и диссоциации с сенсорами, а также на основании результатов клинических исследований с ингаляционным применением продукта. Крупная длительность деяния продукта может быть отчасти обоснована долгим поддержанием терапевтической концентрации продукта в легких, что подтверждается наиболее долгим терминальным периодом полувыведения гликопиррония опосля его ингаляционного внедрения с помощью специального ингалятора гликопиррония, по сопоставлению с внутривенным введением см.

Фармакокинетические характеристики, наблюдаемые в легких крыс опосля ингаляции гликопиррония бромида, также обосновывают данную точку зрения. Эффект композиции индакатерола и гликопиррония в препарате Ультибро Бризхайлер наступает быстро - в течение 5 минут опосля внедрения см.

Данный эффект сохраняется на неизменном уровне на протяжении х часового интервала дозирования см. Средний эффект бронходилатации, наблюдаемый по результатам измерения размера форсированного выдоха за первую секунду ОФВ1 на 26 недельке терапии, выражался в повышении данного показателя в среднем на 0,32 л по сопоставлению с пациентами, получавшими плацебо, и на 0,11 л по сопоставлению с пациентами, получавшими раздельно индакатерол, гликопиррония бромид либо тиотропиума бромид разница 0,11 л, для каждого сопоставления серия спирометрических тестов.

В течение периода терапии признаков тахифилаксии к Ультибро Бризхайлеру по сопоставлению с плацебо, а также по сопоставлению с отдельными компонентами продукта, не наблюдалось. Системные побочные эффекты ингаляционной терапии с применением бета2-адреномиметиков и блокаторов мускариновых холинорецепторов являются результатом активации системных бета2-адренорецепторов и блокады мускариновых холинорецепторов опосля системной абсорбции препаратов.

В целом, влияние на частоту сердечных сокращений в динамике по времени не свидетельствовало о наличии стойкого фармакодинамического эффекта Ультибро Бризхайлера. При сопоставлении Ультибро Бризхайлера с индакатеролом и гликопирронием по отдельности важного эффекта на частоту сердечных сокращений не наблюдалось, тем не наименее опосля ингаляции мкг сальматерола она несколько росла наибольшая разница составляла 11 ударов в минутку. Важных влияний Ультибро Бризхайлера на среднюю частоту сердечных сокращений в течение 24 часов и частоту сердечных сокращений, измеренную через 30 минут, 4 часа и 24 часа, не выявлено.

Составляющие продукта Ультибро Бризхайлер индакатерол и гликопирроний в клинических дозах не владеют способностью удлинять QT-интервал. Детализированное исследование интервала QT исследование TQT у здоровых добровольцев при ингалируемых дозах индакатерола, достигающих мкг, не выявило клинически важного влияния на интервал QT.

В исследовании TQT также и при ингаляционном применении гликопиррония в дозе мкг не наблюдалось удлинения интервала QT. Опосля ингаляции Ультибро Бризхайлера среднее время заслуги наибольших концентраций в плазме крови индакатерола и гликопиррония бромида в плазме крови составляли 15 минут и 5 минут соответственно. Медиана времени заслуги пиковой концентрации индакатерола в сыворотке крови составляет около 15 мин опосля однократной либо повторных ингаляций. Концентрация индакатерола в сыворотке крови увеличивается при повторном применении продукта один раз в день.

Равновесное состояние достигалось в течение дней. При ингаляции продукта в дозе от 75 до мкг доза, доставляемая в легкие с частотой 1 раз в день в течение 14 дней средний коэффициент кумуляции индакатерола, оцененный по значению площади под кривой «концентрация-время» AUC продукта в течение 24 часов на й либо й дни по сопоставлению с 1 деньком,.

Опосля ингаляции через рот с помощью ингалятора гликопирроний быстро абсорбируется и добивается пиковых концентраций в плазме крови через 5 минут опосля внедрения. На фоне постоянных ингаляций один раз в день равновесное фармакокинетическое состояние гликопиррония у пациентов с ХОБЛ достигается в течение одной недельки терапии. При приеме один раз в день доз по и мкг, равновесная экспозиция гликопиррония показатель AUC в течение интервала дозирования была приблизительно в 1,,7 раз выше, такой, достигаемой опосля первого приема продукта.

Данные о выделении с мочой в равновесном состоянии по сопоставлению с критериями опосля приема первой дозы свидетельствует о том, что в спектре применяемых доз мкг системное скопление продукта не зависит от дозы. Опосля внутривенной инфузии размер распределения Vz индакатерола составлял от до л, что показывает на обширное распределение данного вещества.

Опосля внутривенного введения равновесный размер распределения Vss гликопиррония составлял 83 л, а размер распределения в терминальной фазе Vz составлял л. Эти концентрации были как минимум в 6 раз выше, чем равновесные средние пиковые уровни, достигаемые в плазме крови при режиме дозирования 50 мкг один раз в день. Из метаболитов индакатерола в сыворотке крови в большей степени определяется гидрокислированное производное индакатерола.

Остальные преобладающие метаболиты также были представлены фенольными О-глюкуронидами индакатерола и гидроксилированным индакатеролом. Не считая того, выявляются диастереомеры гидроксилированного производного, N-глюкуронид индакатерола и продукты С- и N-дезалкилирования. Исследования in vitro проявили, что UGT1A1 является единственной изоформой уридин-дифосфат глюкуронил трансферазы УДФ, UGT , которая участвует в метаболизме индакатерола с формированием фенольного О-глюкуронида.

Установлено, что CYP3A4 является доминирующим изоферментом, ответственным за гидроксилирование индакатерола. Исследования in vitro также проявили, что индакатерол является субстратом с низким сродством для выводящего насоса Р-гликопротеина P-gp. Исследования метаболизма в критериях in vitro проявили наличие схожих метаболических путей для гликопиррония бромида у человека и животных.

Специфичных метаболитов, свойственных лишь для человека не найдено. Было отмечено, что гидроксилирование гликопиррония бромида приводит к образованию разных моно- и бис-гидроксилированных метаболитов, а прямой гидролиз приводит к образованию производных карбоновой кислоты М9. Исследования in vitro проявили, что в окислительную биотрансформацию гликопиррония собственный вклад вносит целый ряд изоферментов CYP.

Гидролиз до М9, по-видимому, катализируется ферментами семейства холинэстераз. Опосля ингаляции системная экспозиция М9 в среднем достигала такового же порядка, как и экспозиция начального вещества. Исследования индукции ферментов in vitro не выявили у гликопиррония бромида клинически важной возможности индуцировать хоть какой из исследованных изоферментов цитохрома Р, фермент UGT1A1 и белки-переносчики MDR1 и MRP2. В исследовании ADME на людях, где индакатерол принимался вовнутрь, фекальный путь выведения преобладал над методом выведения с мочой.

Концентрация индакатерола в сыворотке крови понижается многофазно со средним значением конечного периода полувыведения в спектре от 45,5 до ч. Действенный период полувыведения, рассчитанный на основании кумуляции индакатерола опосля повторного внедрения, варьировал от 40 до 56 ч, что согласуется с наблюдаемым временем заслуги равновесного состояния равного приблизительно дней.

Таковым образом, баланс масс был фактически полным. Билиарный клиренс также участвует в непочечном выведении вещества, но, полагается, что основная часть непочечного клиренса обоснована метаболизмом. Выведение гликопиррония бромида через почки обосновано активной канальцевой секрецией. Концентрация гликопиррония в плазме крови понижается многофазно.

Средний конечный период полувыведения наиболее продолжителен опосля ингаляции ч , чем опосля внутривенного 6,2 ч либо перорального введения 2,8 ч. Системная экспозиция индакатерола росла по мере увеличения его дозы от мкг до мкг пропорционально дозе. Системная экспозиция достигается в итоге всасывание вещества в легких и в кишечном тракте. У пациентов с ХОБЛ AUC, а также общественная экскреция почками гликопиррония бромида в равновесном состоянии повышалась пропорционально дозе в спектре от 50 мкг до мкг.

Популяционный фармакокинетический анализ посреди пациентов с ХОБЛ показал, что возраст, пол и масса тела безжировая не оказывают существенного влияния на системную экспозицию индакатерола и гликопиррония. Было установлено, что безжировая масса тела которая определяется по массе тела и росту является независящей переменной. Выявлена отрицательная корреляция меж системной экспозицией и безжировой массой тела либо массой тела , но, так как системная экспозиция изменялась некординально, а прогностическая ценность безжировой массы тела невелика, не рекомендуется корректировать дозу в зависимости от этого параметра.

Курение и начальные характеристики ОФВ1 не оказывают видимого влияния на системную экспозицию индакатерола и гликопиррония при ингаляционном применении продукта Ультибро Бризхайлер. Популяционный анализ влиянии возраста, пола и массы тела на системную экспозицию у пациентов с ХОБЛ опосля ингаляции продукта показал, что индакатерол можно использовать в рекомендуемой дозе у пациентов всех возрастов с хоть какой массой тела, независимо от пола.

В исследовании было показано, что характеристики AUC и Сmах индакатерола в равновесном состоянии были в 1,2 раза выше при генотипе [ ТА 7, ТА 7], что говорит только о незначимом изменении экспозиции индакатерола в итоге таковой генотипической варианты UGT1A1. Результаты популяционного фармакокинетического анализа данных посреди пациентов с ХОБЛ выявили, что масса тела и возраст являются факторами, обусловливающими различия системной экспозиции у различных пациентов.

Гликопирроний в дозе 50 мкг один раз в день можно применять в рекомендуемой дозе у пациентов в любом возрасте и с хоть какой массой тела. Исходя из клинических фармакокинетических параметров каждого из компонентов, применяемых по отдельности, Ультибро Бризхайлер можно использовать в рекомендуемой дозе клиентам с легкими и средней степени нарушениями функции печени.

Данные по применению продукта у пациентов с томными нарушениями функции печени отсутствуют. У пациентов с легкими и средней степени тяжести нарушениями функции печени важных конфигураций характеристик Сmах либо AUC индакатерола не наблюдалось, также не наблюдалось конфигураций связывания с белками плазмы крови по сопоставлению со бодрствующими контрольными лицами.

Применение продукта у пациентов с томными нарушениями функции печени не изучалось. Клинических исследований посреди пациентов с печеночной дефицитностью не проводили. Выведение гликопиррония бромида происходит основным образом за счет экскреции почками см. Предполагается, что ухудшение метаболизма гликопиррония в печени не приведет к клинически важному увеличению системной экспозиции.

Исходя из фармакокинетических параметров каждого из компонентов, применяемых по отдельности, Ультибро Бризхайлер можно использовать в рекомендуемой дозе клиентам с легкими и средней степени тяжести нарушениями функции почек. У пациентов с томными нарушениями функции почек либо с терминальной стадией приобретенной почечной дефицитности, требующей гемодиализа, Ультибро Бризхайлер следует использовать только в том случае, ежели ожидаемая полезность превосходит вероятный риск.

Так как индакатерол выводится почками в незначимой степени, фармакокинетика продукта у пациентов с нарушениями функции почек не изучалась. Почечная дефицитность влияет на системную экспозицию гликопиррония. Умеренное среднее увеличение общей системной экспозиции AUC до 1,4 раз наблюдалось у пациентов с почечной дефицитностью легкой и средней степени тяжести, и до 2,2 раз у пациентов с почечной дефицитностью тяжеленной степени и терминальной стадией.

Опосля корректировки на массу тела статистически важного влияния этнической принадлежности сравнили Японцев с иными этническими группами на экспозицию обоих работающих веществ продукта выявлено не было. Никаких различий в зависимости от этнической принадлежности не выявлено.

Опыт внедрения продукта у чернокожих лиц ограничен. Важных различий в рамках общей системной экспозиции AUC меж Японцами и Европеоидной расой не выявлено. В отношении остальных этнических групп и рас получено недостаточно данных о фармакокинетике. Хранить в местах, недоступных для деток. По 6 капсул в блистере. Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используйте лишь ингалятор Бризхайлер. Не используйте капсулы продукта с какими-либо иными ингаляционными устройствами, и не используйте ингалятор Бризхайлер для ингаляции остальных препаратов.

Начиная новейшую упаковку продукта, используйте новейший ингалятор из данной упаковки. Через 30 дней использования ингалятор следует выбросить. Чистите ингалятор один раз в недельку. Протрите мундштук снаружи и снутри незапятанной сухой тканью без ворса.

Не используйте воду для очистки ингалятора. Сохраняйте его сухим. Ультибро бризхайлер : аннотация по применению. Действующие вещества Одна капсула содержит мкг индакатерола малеата эквивалентно мкг индакатерола , и 63 мкг гликопиррония бромида эквивалентно 50 мкг гликопиррония.

Вспомогательные вещества Заполнение капсулы: лактозы моногидрат, магния стеарат. Показания Поддерживающая бронходилатирующая терапия для облегчения симптомов и понижения частоты обострений у пациентов с приобретенной обструктивной заболеванием легких ХОБЛ. Особенные группы пациентов Нарушение функции почек У пациентов с почечной дефицитностью легкой и средней степени тяжести может применяться обычная рекомендуется доза Ультибро Бризхайлера. Нарушение функции печени У пациентов с печеночной дефицитностью легкой и средней степени тяжести может применяться обычная рекомендуется доза Ультибро Бризхайлера.

Малыши до 18 лет Ультибро Бризхайлер не применяется для исцеления малышей в возрасте до 18 лет. Пожилые пациенты 75 лет и старше У пожилых пациентов в возрасте 75 лет и старше может применяться обычная рекомендуется доза Ультибро Бризхайлера. Метод внедрения Капсулы Ультибро Бризхайлер предусмотрены лишь для ингаляций через рот с помощью специального устройства - ингалятора Бризхайлер.

Меры предосторожности. Бронхиальная астма В связи с отсутствием данных по применению Ультибро Бризхайлера у нездоровых с бронхиальной астмой, продукт не следует употреблять для исцеления бронхиальной астмы. Не предназначен для купирования приступов Ультибро Бризхайлер не предназначен для исцеления приступов бронхоспазма.

Гиперчувствительность На фоне внедрения индакатерола либо гликопиррония, которые входят в состав продукта Ультибро Бризхайлер, были зарегистрированы случаи развития реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Феноминальный бронхоспазм Как и при применении остальных ингаляционных препаратов, при использовании Ультибро Бризхайлера могут возникать случаи парадоксального бронхоспазма, потенциально представляющих опасность для жизни.

Антихолинергические эффекты, связанные с применением гликопиррония Как и остальные антихолинергические препараты, Ультибро Бризхайлер нужно употреблять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой либо задержкой мочи.

Системные эффекты бета-адреномиметиков При применении Ультибро Бризхайлера в рекомендованной дозе клинически важного влияния на сердечно-сосудистую систему не наблюдается. Гипокалиемия при применении бета-адреномиметиков У неких пациентов при применении бета2-адреномиметиков может возникать значимая гипокалиемия, приводящая к развитию ненужных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Гипергликемия при применении бета-адреномиметиков При ингаляции больших доз бета2-адреномиметиков может быть увеличение уровня глюкозы в плазме крови.

Побочное действие. Табличная сводка ненужных реакций на продукт, наблюдаемых в клинических исследованиях Ненужные реакции на лекарственное средство перечислены в согласовании с системно органными классами таблица Побочные реакции на лекарственное средство согласно спонтанным сообщениям и литературным данным частота не установлена О последующих ненужных реакциях на фармацевтический продукт Ультибро Бризхайлер сообщалось за период опосля выхода продукта на рынок.

Взаимодействия Взаимодействия, связанные с применением Ультибро Бризхайлера При совместном применении ингалируемых через рот индакатерола и гликопиррония в равновесных критериях для каждого продукта фармакокинетика ФК каждого из этих отдельных работающих веществ не изменялась.

Фармацевтические взаимодействия, связанные с индакатеролом В исследованиях, проведенных в критериях in vitro, было показано, что индакатерол при уровнях системной экспозиции, достигаемых в медицинской практике, владеет чрезвычайно слабенькой способностью участвовать в метаболических взаимодействиях с фармацевтическими продуктами см. Бета-адреноблокаторы Так как бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффект либо препятствовать действию бета2-адреномиметиков, Ультибро Бризхайлер не рекомендуется использовать сразу с бета-адреноблокаторами включая глазные капли при отсутствии весомых обстоятельств для их совместного внедрения.

Препараты, способные удлинять интервал QTc Как и при применении остальных бета2-адреномиметиков, следует соблюдать осторожность при применении Ультибро Бризхайлера у пациентов, получающих ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты либо остальные препараты, способные удлинять интервал QT, так как они могут усиливать их эффект на длину интервала QT.

Симпатомиметические препараты Одновременное применение индакатерола с симпатомиметиками как раздельно, так и в составе комбинированной терапии может увеличивать риск развития ненужных явлений см. Гипокалиемия Одновременное применение с производными метилксантина, стероидами либо не калийсберегающими диуретиками, может усиливать вероятный гипокалиемический эффект бета2-адреномиметиков см. Фармацевтические взаимодействия на метаболическом уровне и на уровне молекулярных транспортеров Ингибирование главных причин, обусловливающих клиренс индакатерола - CYP3A4 и P-gp, не оказывает влияния на сохранность индакатерола при его применении в терапевтических дозах.

Фармацевтические взаимодействия, связанные с гликопирронием Результаты исследований in vitro проявили, что гликопирроний возможно не ингибирует и не индуцирует метаболизм остальных фармацевтических средств, а также оказывает влияния на процессы, в которых участвуют молекулярные переносчики фармацевтических средств.

Антихолинергические препараты Совместное применение Ультибро Бризхайлера с продуктами, содержащими ингаляционные антихолинергические средства, не исследовалось. Дамы детородного возраста, беременность, грудное вскармливание и фертильность Дамы детородного возраста Особенных советов для дам детородного возраста нет.

Беременность Данных о применении Ультибро Бризхайлера у беременных не имеется. Фертильность Информация, сплетенная с идакатеролом и гликопирронием Ни исследования репродуктивной токсичности, ни остальные исследования на животных не дают оснований считать, что продукт может влиять на фертильность у парней либо дам. Роды и родоразрешение Информация, сплетенная с идакатеролом Как и остальные бета-адреномиметики, Ультибро Бризхайлер может подавлять процесс родов вследствие релаксирующего деяния на гладкую мускулатуру матки.

Информация, сплетенная с идакатеролом У пациентов, страдающих ХОБЛ, однократные дозы по мкг сопровождались умеренным увеличением частоты сердечных сокращений, увеличением систолического артериального давления и повышением интервала QTc. Информация, сплетенная с гликопирронием У пациентов, страдающих ХОБЛ, многократное гликопиррония в виде ингаляций через рот в суммарных дозах и мкг один раз в день на протяжении 28 дней переносились отлично.

Фармакотерапевтическая группа. Фармакотерапевтическая группа: адренергические средства в композиции с антихолинергическими. Фармакологические характеристики Механизм деяния Ультибро Бризхайлер Индакатерол и гликопирроний при их совместном применении в составе продукта Ультибро Бризхайлер оказывают взаимно нарастающий эффект, благодаря тому, что они владеют различными механизмами деяния, воздействуя на различные сенсоры и пути, и обеспечивая расслабление гладкой мускулатуры.

Индакатерол Индакатерол является бета2-адреномиметиком ультра-длительного деяния, предназначенным для приема один раз в день. Гликопирроний Гликопирроний представляет собой ингаляционный м-холиноблокаторов антихолинергическое средство долгого деяния, предназначенный для поддерживающей бронходилатационной терапии с применением один раз в день у пациентов с приобретенной обструктивной заболеванием легких ХОБЛ.

Фармакодинамика Главные фармакодинамические эффекты Эффект композиции индакатерола и гликопиррония в препарате Ультибро Бризхайлер наступает быстро - в течение 5 минут опосля внедрения см. Вторичные Фармакодинамические эффекты Системные побочные эффекты ингаляционной терапии с применением бета2-адреномиметиков и блокаторов мускариновых холинорецепторов являются результатом активации системных бета2-адренорецепторов и блокады мускариновых холинорецепторов опосля системной абсорбции препаратов.

Интервал ОТ Составляющие продукта Ультибро Бризхайлер индакатерол и гликопирроний в клинических дозах не владеют способностью удлинять QT-интервал. Фармакокинетика ФК Абсорбция Опосля ингаляции Ультибро Бризхайлера среднее время заслуги наибольших концентраций в плазме крови индакатерола и гликопиррония бромида в плазме крови составляли 15 минут и 5 минут соответственно.

Индакатерол Медиана времени заслуги пиковой концентрации индакатерола в сыворотке крови составляет около 15 мин опосля однократной либо повторных ингаляций. При ингаляции продукта в дозе от 75 до мкг доза, доставляемая в легкие с частотой 1 раз в день в течение 14 дней средний коэффициент кумуляции индакатерола, оцененный по значению площади под кривой «концентрация-время» AUC продукта в течение 24 часов на й либо й дни по сопоставлению с 1 деньком, составляет от 2,9 до 3,8.

Гликопирроний Опосля ингаляции через рот с помощью ингалятора гликопирроний быстро абсорбируется и добивается пиковых концентраций в плазме крови через 5 минут опосля внедрения. Механизм деяния гликопиррония основан на перекрытии бронхоконстрикторного деяния ацетилхолина на гладкомышечные клеточки дыхательных путей, что приводит к бронходилатирующему эффекту. В организме человека выявлено 5 подтипов мускариновых рецепторов м Понятно, что лишь подтипы м задействованы в физиологической функции дыхательной системы.

Гликопирроний владеет в раз большей селективностью в отношении м 1 - и м 3 -рецепторов по сопоставлению с м 2 -рецепторами. Это приводит к скорому развитию терапевтического эффекта опосля ингаляции, что доказано клиническими исследованиями. Бронходилатирующий эффект гликопиррония опосля ингаляции сохраняется наиболее 24 ч. Индакатерол - селективный бета 2 -адреномиметик ультрадлительного деяния в течение 24 ч при однократном применении. Увеличение содержания цАМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов.

Опосля ингаляции индакатерол оказывает скорое и длительное бронходилатирующее действие. Селективность индакатерола сходна с селективностью формотерола. Опосля ингаляции индакатерол оказывает местное бронходилатирующее действие. В изолированных бронхах человека индакатерол оказывает скорое и долгое действие. Опосля ингаляции продукта, содержащего данную комбинацию, среднее время заслуги C max гликопиррония бромида и индакатерола в плазме крови составляли 15 мин и 5 мин соответственно. Опосля ингаляции гликопирроний быстро всасывается и добивается C max в плазме крови через 5 мин.

Экспозиция гликопиррония в равновесном состоянии была в 1. In vitro было отмечено, что гидроксилирование гликопиррония приводит к образованию разных моно- и бис-гидроксилированных метаболитов, а прямой гидролиз приводит к образованию производных карбоновой кислоты M9. Исследования in vitro проявили, что изоферменты CYP вносят собственный вклад в окислительную биотрансформацию гликопиррония. Гидролиз до M9, по-видимому, катализируется ферментами семейства холинэстераз.

Выведение гликопиррония почками обосновано активной канальцевой секрецией. Концентрация гликопиррония бромида в плазме крови понижается многофазно. У пациентов с ХОБЛ системная экспозиция, а также выведение почками гликопиррония в равновесном состоянии повышались пропорционально дозе в спектре от 50 мкг до мкг. Среднее время заслуги C max индакатерола в сыворотке крови составляет около 15 мин опосля однократной либо повторных ингаляций.

C ss вещества в крови достигается в течение дней внедрения продукта. Из метаболитов индакатерола в сыворотке крови в большей степени определяется гидроксилированное производное индакатерола. В наименьшем количестве обнаруживаются фенольный О-глюкуронид индакатерола и гидроксилированный индакатерол.

Не считая того, выявляются диастереомеры гидроксилированного производного, N-глюкуронид индакатерола и продукты С- и N-дезалкилирования. Изофермент UGT1A1 является единственным изоферментом, метаболизирующим индакатерол до фенольного О-глюкуронида. Гидроксилирование индакатерола в основном происходит с помощью изофермента CYP3A4.

Также установлено, что индакатерол является низкоафинным субстратом для мембранного переносчика молекул Р-гликопротеина P-gp. Количество неизмененного индакатерола, выделяющегося почками, составляет наименее 2. Почечный клиренс индакатерола составлял в среднем 0. Беря во внимание, что сывороточный клиренс индакатерола составляет AUC индакатерола в равновесном состоянии повышалась пропорционально доставляемой дозе в спектре от до мкг.

Системная экспозиция индакатерола возрастает пропорционально увеличению дозы от до мкг. Системная экспозиция продукта обоснована его всасыванием как в легких, так и в ЖКТ. Долгая поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с приобретенной обструктивной заболеванием легких, облегчающая симптомы и снижающая количество обострений. Инфекционные и паразитические заболевания: чрезвычайно нередко - зараза верхних дыхательных путей; нередко - назофарингит, зараза мочевыводящих путей, синусит, ринит.

Со стороны иммунной системы: нередко - гиперчувствительность. Во время проведения пострегистрационных исследований - ангионевротический отек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ИБС, мерцательная аритмия, тахикардия, чувство сердцебиения. Со стороны дыхательной системы: нередко - кашель, боль в ротоглотке, першение в горле; нечасто - носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: нередко - диспепсия, кариес зубов; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в мышцах и костях; мышечный спазм, боль в конечностях, миалгия. Общие реакции: нередко - лихорадка, боль в грудной клетке; нечасто - периферические отеки, вялость. Во время проведения пострегистрационных исследований - дисфония.

Возраст до 18 лет эффективность и сохранность не установлены ; завышенная чувствительность к гликопирронию, индакатеролу. Не рекомендуется одновременное применение с фармацевтическими продуктами, содержащими остальные бета 2 -адреномиметики долгого деяния либо м-холиноблокаторы долгого деяния. Применение данной композиции при беременности может быть лишь ежели предполагаемая полезность внедрения для мамы превосходит возможный риск для плода. Но и индакатерол, и гликопирроний включая его метаболиты были обнаружены в молоке лактирующих животных.

Беря во внимание это событие, применение композиции у кормящих грудью дам допустимо, лишь ежели предполагаемая полезность для мамы превосходит вероятный риск для малыша. Не следует использовать сразу с иными продуктами, содержащими бета-адреномиметики долгого деяния либо м-холиноблокаторы долгого деяния.

Перед началом терапии у пациентов в возрасте до 40 лет требуется спирометрическое доказательство диагноза ХОБЛ. При возникновении признаков, свидетельствующих о развитии аллергической реакции, в частности, ангионевротического отека включая затрудненное дыхание либо глотание, отек языка, губ и лица, крапивницу, кожную сыпь , продукт нужно отменить и подобрать альтернативную терапию.

При применении бета 2 -адреномиметиков долгого деяния для исцеления бронхиальной астмы растет риск появления суровых ненужных явлений, связанных с бронхиальной астмой, в т. При ингаляции бета 2 -адреномиметиков в больших дозах может быть увеличение концентрации глюкозы в плазме крови.

При применении у пациентов с сладким диабетом следует часто контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. При появлении головокружения следует отрешиться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально небезопасных видов деятельности. Циметидин либо остальные ингибиторы переносчиков катионов.

Основываясь на данных показателях, не предполагается клинически важного взаимодействия при одновременном применении гликопиррония бромида с циметидином либо иными ингибиторами переносчиков катионов. Не рекомендуется одновременный прием с фармацевтическими продуктами, содержащими М-холиноблокаторы долгого деяния.

Так как бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффект либо препятствовать действию бета 2 -адреномиметиков, данную комбинацию не рекомендуется использовать сразу с бета-адреноблокаторами включая глазные капли при отсутствии весомых обстоятельств для их совместного применения.

Ультибро ингалятор ингалятор omron какой лучше купить

ИНГАЛЯТОР БЕРОДУАЛ КУПИТЬ В ТВЕРИ

Ультибро ингалятор назальный аспиратор b well wc 150 электрический

Средства, влияющие на органы дыхания

ИНГАЛЯТОР ДЫШАТЬ ФИЗРАСТВОР

Ультибро ингалятор купить oral b junior

Средства, влияющие на органы дыхания

День похож аллергическая астма лечение препараты ингаляторы мне тоже

ультибро ингалятор

Кто ингалятор с никотином цена замечательная информация

Следующая статья ингалятор чем заправлять от насморка

Другие материалы по теме

  • Термометр медицинский электронный микролайф мт 3001
  • Ингалятор омрон какой выбрать лучше
  • Зубные щетки угольные отзывы
  • Ирригаторы в медтехнике в москве
  • 4 комментариев

    1. askerthumbco:

      электрическая зубная щетка cs medica kids 463

    2. Евлампия:

      waterpik бишкек

    3. Ада:

      чистка зубов под давлением воды аппарат

    4. socema:

      ирригатор wp 100e2 waterpik usa ultra белый

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *